沃比医疗旗下phenox公司宣布其pRESET取栓支架获得FDA认证

　　中国上海，美国加州拉古纳山，德国波鸿，2023年2月20日——沃比医疗控股有限公司（以下简称：“沃比医疗”或“公司”）旗下神经血管行业领先的医疗器械公司phenox Inc.宣布，其pRESET取栓支架（以下简称：“pRESET”）已获得FDA批准，可用于治疗急性缺血性卒中。pRESET已在欧洲上市超过10年，现在已获准在美国使用。

　　pRESET是一种微创器械，用于清除导致急性缺血性卒中的血栓。该器械易于使用，可以快速放置，是临床急性缺血性卒中患者的理想选择。pRESET适用于首次接受溶栓治疗的持续性近端前循环、大血管闭塞和较小核心梗死患者，从而减少患者残疾的发生。phenox是第三家在美国获得该器械适应症许可的公司。

　　在人口老龄化和手术数量增加的推动下，急性缺血性卒中治疗市场预计将在未来几年大幅增长。根据最近的一份报告，到2025年，全球急性缺血性卒中治疗市场预计将达到20亿美元以上，预测期内复合年均增长率为5.12%。

　　phenox Inc.首席商务官Andrew Cormack表示：“我们很高兴能够向美国的医生和患者提供我们的pRESET取栓支架。pRESET已经在欧洲成功投入使用了十多年，我们相信，该器械将在急性缺血性卒中的治疗中发挥关键作用。”

　　phenox Inc.致力于提供创新的医疗器械，以改善患者的治疗效果。pRESET是该公司在美国上市的产品组合中的最新产品，其中包括一系列用于治疗出血性和缺血性卒中的器械。

　　关于沃比医疗

　　沃比医疗控股有限公司（以下简称“沃比医疗”）成立于2015年12月，专注于为神经血管疾病的治疗开发创新、突破性和经临床验证的技术和解决方案。2022年4月，沃比医疗成功收购了德国的全球神经介入行业的领先企业phenox GmbH（以下简称“phenox”）。收购完成后沃比医疗拥有完整且具有全球市场竞争力的神经介入产品组合，在全球现拥有5个研发中心、3个生产基地及超过628位员工，已获或待获全球专利超过350项。

　　沃比医疗的愿景是“成为全球挽救中风患者生命最多的医疗科技公司”。作为一家全球业务分布分部广泛的综合性跨国医疗科技企业，沃比医疗的产品在全球52个国家和地区销售，包括中国、美国、欧洲主要经济体及日本等。其中，Avenir™机械解脱弹簧圈已获得美国、欧盟、中国和日本的认证。Esperance®抽吸导管（6F）和远端通路导管已获中国上市许可，Esperance®抽吸导管（6F/5F）获得美国上市许可。pRESET取栓支架p64和p48血流导向装置均已在欧洲获得上市许可。pEGASUS™支架系统已获得CE认证，在中国的临床试验也已展开。其他已上市的用于治疗卒中的创新医疗器械还包括支撑弹簧圈支架、分叉动脉瘤栓塞植入装置和血管通路产品等。